在細(xì)胞治療行業(yè)中，無(wú)論是早期研發(fā)，還是臨床或商業(yè)化生產(chǎn)，離心機(jī)都是常用的分離設(shè)備，廣泛應(yīng)用于血液、PBMC和細(xì)胞培養(yǎng)液等物質(zhì)的分離，同時(shí)保障離心操作始終處在無(wú)菌狀態(tài)。
從離心機(jī)的應(yīng)用來(lái)看，溫度、離心力和制備容量都是十分重要的參數(shù)。設(shè)備的溫控范圍和最大離心力應(yīng)滿足使用需求，并具備精確的控速精度和溫控精度。同時(shí)應(yīng)具備高度靈活性，考量是否可以滿足不同的離心容器及樣品制備量。
實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗，應(yīng)盡量做到無(wú)清潔死角，避免設(shè)備本身對(duì)潔凈環(huán)境的影響。
另一方面，潔凈區(qū)域及設(shè)備內(nèi)外表面需要進(jìn)行定期消毒，實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)材質(zhì)應(yīng)滿足清潔劑消毒熏蒸需求，耐受消毒劑及滅菌劑。
從安全角度，需要考慮離心操作的氣密性和防止污染，選用氣密性的吊籃，全封閉運(yùn)行，防止樣品破裂，造成氣溶膠污染。
GMP附錄《細(xì)胞治療產(chǎn)品（征求意見稿）》中提及：【生物安全】建立生物安全管理制度和記錄，具有保證生物安全的設(shè)施、設(shè)備，預(yù)防和控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，防止引入、傳播病原體。
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